藥用包材的產品標準有哪些

藥品包材產品標準的內容包括三部分：

1、 物理性能；主要考察影響產品使用的物理參數、機械性能及功能性指標，如：橡膠類制品的穿刺力、穿刺落屑，塑料及符合膜類制品的密封性、阻隔性能等，物理性能的檢測項目應根據標準的檢驗規則確定抽樣方案，并對檢測結果進行判斷。

2、 化學性能：考察影響產品性能、質量和使用的化學指標，如溶出物試驗、溶劑殘留量等。

                              泡騰片管

3、 生物性能：考察項目應根據所包裝藥物制劑的要求制定，如主設計類藥包材的檢驗項目包括細胞毒性、急性全身毒性試驗和溶血試驗等；滴眼劑瓶應考察異常毒性、眼刺激試驗等。

藥包材的包裝上應注明包裝使用范圍、規格及貯藏要求，并應注明使用期限。