凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結,然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華,從而得到的無菌粉注射劑。簡而言之,就是在低溫環境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。多數凍干粉產品采用的玻璃包裝瓶,隨著新型材料的不斷問世,一些凍干粉生產企業紛紛選擇了各方面性能都優于玻璃的COP西林瓶。
COP西林瓶
傳統的凍干粉包裝主要以玻璃制品為主,并根據藥品的特性選擇符合的膠塞。但是玻璃中的堿金屬離子析出容易導致藥液PH值升高,還可能析出砷、銻等有害物質;另一方面,凍干粉主要成分是高蛋白類物質,玻璃對蛋白具有吸附作用,會導致產品容量減少,因而,玻璃包裝并不是凍干粉產品的最佳選擇。
COP(環烯烴聚合物)材料是近些年出現的一種新型材料,是醫學用光學部件的首選材料,可應用于鏡頭及液晶顯示屏用導光板,光學薄膜等光學領域,包裝材料,醫療檢測儀器,電子器件等。相較于玻璃材質,COP瓶具有低蛋白吸附特性,與藥物相溶性試驗不產生脫片,且高透明、高剛性、高耐熱性,可用于PH值大于9的藥物包裝。從材料的特性來看,更加適合凍干粉的包裝,能安全有效的保證其生物活性度。
CDE登記號A狀態
科技的發展讓越來越多的新型材料在各行各業得到普遍應用,COP西林瓶只是眾多新型材料的一種,我們期待未來能有更多高科技材料被發現及應用。